舉凡食品、化妝品、保養品甚至是醫療保健品,這些工廠一直都是台灣企業的強項,EcomPlus 過去十年間也代營運過數十家品牌產品,不管是沖泡粉、麵條、茶包、面膜、精華液,這些品項從台灣出口到美國都有很不錯的市場,但是想要順利在美國上架銷售,就必須要先通過 FDA 認證!
什麼是 FDA 認證?
所謂 FDA,即美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration),是美國聯邦政府的重要監管機構,旨在保障國民公共健康,FDA 的核心職能就是針對美國境內生產以及進口的相關產品,進行嚴格的監督與管理,只有經過 FDA 檢驗並證明符合安全標準的產品,才有資格在美國市場合法銷售,以確保消費者的健康與安全。
什麼產品需要 FDA 認證?
你可能會很困擾,到底我的產品賣到美國去,有沒有需要做 FDA 認證呢?以下是 EcomPlus 幫忙整理的常見產品類別,你可以快速查看你的產品是否需要做 FDA 認證或登記
什麼產品需要 FDA 認證?
補充說明:
FDA 認證 vs 登記:某些產品(如食品)不需經過嚴格的認證,但必須進行設施登記(Facility Registration)。
風險等級:醫療器械等產品依風險等級分類,I 類風險低,III 類需嚴格審核。
特殊情況:如果產品聲明有特定醫療、抗菌、治療作用,即便是一般產品(如口罩、消毒液),也可能需要 FDA 認證。