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食品如何出口美國?10 分鐘學會 FDA 登記認證
2025-01-23
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舉凡食品、化妝品、保養品甚至是醫療保健品,這些工廠一直都是台灣企業的強項,EcomPlus 過去十年間也代營運過數十家品牌產品,不管是沖泡粉、麵條、茶包、面膜、精華液,這些品項從台灣出口到美國都有很不錯的市場,但是想要順利在美國上架銷售,就必須要先通過 FDA 認證!

什麼是 FDA 認證?

所謂 FDA,即美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration),是美國聯邦政府的重要監管機構,旨在保障國民公共健康,FDA 的核心職能就是針對美國境內生產以及進口的相關產品,進行嚴格的監督與管理,只有經過 FDA 檢驗並證明符合安全標準的產品,才有資格在美國市場合法銷售,以確保消費者的健康與安全。

什麼產品需要 FDA 認證?

你可能會很困擾,到底我的產品賣到美國去,有沒有需要做 FDA 認證呢?以下是 EcomPlus 幫忙整理的常見產品類別,你可以快速查看你的產品是否需要做 FDA 認證或登記

什麼產品需要 FDA 認證?

補充說明

  1. FDA 認證 vs 登記:某些產品(如食品)不需經過嚴格的認證,但必須進行設施登記(Facility Registration)。
  2. 風險等級:醫療器械等產品依風險等級分類,I 類風險低,III 類需嚴格審核。
  3. 特殊情況:如果產品聲明有特定醫療、抗菌、治療作用,即便是一般產品(如口罩、消毒液),也可能需要 FDA 認證。

化妝品面膜賣到美國,是否需要 FDA 認證 ?

台灣有非常多的保養品研發工廠,他們都有許多不同功能效果的面膜,如果他們想將面膜產品銷往美國的話,FDA 可能會分成下面兩種情況:

FDA 登記流程

普通化妝品在美國無需事先批准,但必須遵守以下規定:

1. 設施登記(Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP)

2. 成分合規

確保產品不含被 FDA 禁用的成分(如某些防腐劑或染料)。

3. 標籤合規

標籤上需包括以下內容:

藥用化妝品面膜的部分就比較複雜了,建議找專業認證服務商諮詢,我們就不在此處詳述了

台灣公司 vs 美國公司登記 FDA 的差別

FDA 登記要注意的一點是,台灣公司跟美國公司會有所差別,EcomPlus 也幫忙整理在底下:

台灣公司

美國公司

珍珠奶茶沖泡包是否需要 FDA 認證?

我們也接過許多客戶有販售各種粉狀沖泡包,其中最夯的就是 bubble tea 或是 boba tea 的沖泡包了,那這類型產品需要做什麼 FDA 認證呢?我們需要由以下幾個環節來判斷,珍珠奶茶沖泡包含有以下幾個主要成分,會影響 FDA 的管理要求:

大多數沖泡包會被 FDA 歸類為普通食品(Conventional Foods),無需預先批准,但需遵守食品標籤與登記要求。

食品標籤要求

食品的產品標籤是 FDA 監管的重點,必須包括以下內容:

圖片來源:Amazon

茶葉和茶包賣到美國是否需要 FDA 認證?

本文資訊僅供參考,實際申請流程和要求可能會有所變動,建議在申請前仔細閱讀 FDA 的官方指南和文件,或諮詢專業代辦公司。

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